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            闊增(上海)生物科技有限公司

            我們是專注于為生物制藥客戶提供質控儀器、設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮,以“成為生物制藥計量驗證第一服務商"為愿景。在當前生物制藥大爆發的浪潮下,質控是企業的生命線,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕生物制藥企業的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。自主品牌:“華譜驗證”、“澤恒計量”,提供生物制藥專業...

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            在醫療領域,無菌環境是至關重要的。任何微小的污染都可能導致嚴重的健康問題,甚至危及生命。因此,確保醫療器械和設備的安全無...

            2023-12-12
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            提高GMP設備驗證效率的實用方法與經驗分享2024-03-06
            在制藥行業中,GMP質量管理是確保產品質量和安全性的關鍵要素之一。設備驗證作為GMP標準的重要環節,在確保制造過程符合質量要求方面起著關鍵作用。然而,設備驗證過程通常需要耗費大量時間和資源。本文將分享一些提高GMP設備驗...
            疊加恒溫搖床在特殊應用中的定制化需求探討2024-03-05
            隨著生物技術和化學研究的不斷深入,疊加恒溫搖床作為實驗室中的重要設備,其應用范圍也在不斷擴大。特別是在一些特殊的研究領域,如微生物培養、細胞培養、藥物篩選等,對恒溫搖床的性能和功能提出了更高的要求。一、特殊應用對疊加恒溫...
            成功的GMP設備驗證策略及其對生產的積極影響2024-02-01
            在制藥行業中,GMP(良好生產規范)設備驗證是確保藥品安全性、有效性和質量可控的關鍵環節。一個成功的GMP設備驗證策略不僅能夠滿足法規要求,還能優化生產流程,提高產品質量。一、GMP設備驗證的重要性GMP設備驗證確保生產...
            生物制藥設備驗證的時間安排與成本控制2024-01-04
            生物制藥設備驗證是確保設備符合相關標準和規范,能夠穩定、可靠地運行的關鍵步驟。然而,設備驗證所需的時間和成本往往是企業關注的重點。本文將探討生物制藥設備驗證的時間安排與成本控制的方法和策略。一、時間安排:1.制定詳細的計...
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